BST02
批准文号/生产许可证号：
临床试验阶段
生产厂家：
广州百吉生物制药有限公司
疾病：
肝癌（肝细胞癌）
价格：
无
医保是否报销：
无
靶点：
适应症：
肝癌（肝细胞癌）
产品说明书
BST02注射液是一款创新的细胞治疗产品，属于过继性免疫细胞治疗技术。BST02注射液是从肿瘤组织中分离自然浸润淋巴细胞，通过在体外扩增和功能优化后，重新回输到患者体内进行抗肿瘤治疗的TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）细胞治疗药品。这种疗法具有多种TCR克隆性、选择性肿瘤归巢能力和较低的非肿瘤靶向毒性，相较于其他肿瘤治疗方法，在实体瘤的细胞免疫治疗领域具有独特的优势 。 BST02注射液已获得美国FDA的"快速通道资格"（Fast Track Designation, FTD），这有助于加速临床试验和上市注册进度 。此外，BST02注射液已于2023年10月26日获得FDA的I/II期临床试验申请批准，并于2024年1月23日获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准的临床试验默示许可，成为全球首款进入临床阶段针对肝癌的TIL细胞治疗药品 。 |
