FC084是国内首款自主研发、处于临床阶段的高选择性Axl抑制剂。该产品在临床前激酶和细胞水平研究中显示了明显优于阳性药的活性和选择性，在体内对多种癌症均发挥很好的抗肿瘤作用，并和化疗药物、靶向治疗药物以及免疫检查点抑制剂产生显著的协同抑瘤效果，抑瘤率均明显优于阳性药，有望成为全球BestIn Class的Axl抑制剂。

1 年龄18~75周岁（含界值），性别不限； 2 Ⅰb期：经组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性实体瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗； 3 Ⅱa期：经组织学或细胞学确诊的局部晚期、不适宜进行根治性治疗的既往一线标准治疗失败的晚期肺癌; 4 预期生存时间？3个月； 5 患者同意提供可用于PD-L1表达和其他相关生物标志物分析的合适的肿瘤组织； 6 根据RECIST 1.1版，至少有一个可测量的非脑肿瘤病灶； 7 美国东部肿瘤协作组体力状况（ECOG PS）评分0~1分； 8 有充分的器官功能; 9 9.	有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少90天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育龄期女性受试者在首次使用药物前7天内血妊娠试验（β-HCG）必须为阴性； 10 受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。

1 首次给药前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、靶向治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤药物治疗; 2 既往接受过AXL抑制剂治疗； 3 首次给药前14天内接受过全身使用的糖皮质激素（强的松>10mg/天或等价剂量的同类药物）或其他免疫抑制剂治疗； 4 首次给药前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗； 5 首次给药前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术; 6 首次给药前7天内使用过CYP3A4强效抑制剂或者CYP3A4强效诱导剂; 7 既往曾接受过异基因造血干细胞移植或器官移植者; 8 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到NCI-CTCAE v5.0等级评价≤1级; 9 皮肤/褥疮性溃疡、慢性腿部溃疡、已知的活动性胃溃疡或伤口不愈合; 10 既往有严重过敏史，或对研究药物的任何活性或非活性成分过敏; 11 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移瘤尚未控制，经研究者判断不适合入组; 12 存在活动性感染，且目前需要系统性抗感染治疗者; 13 有免疫缺陷病史，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）检查阳性; 14 存在已知活动性或可疑的自身免疫性疾病; 15 活动性乙型肝炎；丙型肝炎病毒感染； 16 患有间质性肺病者; 17 既往因免疫治疗发生≥3级或导致停药的irAE; 18 有严重的心血管疾病史; 19 无法口服吞咽药物，或存在经研究者判断严重影响胃肠道吸收的状况； 20 临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组； 21 已知有酒精或药物依赖； 22 精神障碍者或依从性差者； 23 妊娠期或哺乳期女性； 24 研究者认为受试者存在其他原因而不适合参加本临床研究。

上海市肺科医院（Shanghai Pulmonary Hospital）（上海市肺科医院互联网医院、上海市职业病防治院、同济大学附属上海市肺科医院、上海市红十字肺科医院）创建于1933年，是一家集医疗、教学与科研功能为一体的现代化三级甲等专科教学医院。 医院主院区位于杨浦区政民路507号，占地面积10.1万平方米，建筑面积12.6万平方米，另在延庆路130号和沽源路229号设有分院区2个。 现任院长为陈昶