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3HP-2827在FGFR2异常的手术不可切除/转移性实体瘤患者中的1/2期临床研究

3HP-2827在FGFR2异常的手术不可切除/转移性实体瘤患者中的1/2期临床研究

适应症:
单药或联合化疗和/或免疫药物治疗FGFR2异常的肿瘤患者
项目用药:
3HP-2827
年龄要求:
18-75周岁
开展区域:
北京
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项目介绍

FGFR2抑制剂3HP-2827能够高特异性的抑制FGFR2磷酸化,从而抑制FGFR2信号传导通路,进而发挥抗肿瘤作用,为FGFR2异常患者特别是耐药患者带来更加高效、安全的治疗选择。该产品已于2023年12月获美国FDA批准临床,用于评估FGFR2突变的不可切除或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。

参加标准

1 患者自愿加入本研究,签署知情同意,愿意并能够遵守治疗的计划访视、各项检查及其他程序要求。 2 签署知情同意书时年龄≥18岁,男性或女性均可入组。 3 经组织学或细胞学证实的手术不可切除或转移性实体瘤。 4 ECOG评分为0或1。 5 预期生存期≥12周。 6 根据RECIST 1.1标准至少有一个可测量病灶或可评估病灶。 7 有足够的器官功能水平。


排除标准

1 已知有临床活动性或进展性脑转移。 2 既往3年内患有其它恶性肿瘤,不包括已治愈的基底细胞和鳞状细胞皮肤癌等。 3 既往抗肿瘤治疗引起的不良事件未能缓解至≤1级。 4 研究者判定为具有临床意义的角膜或视网膜病变。 5 存在有临床意义的心血管疾病。 6 无法吞咽、慢性腹泻或存在影响吸收的其他因素等。 7 已知对研究药物及其任何制剂成分有过敏和禁忌。 8 研究者判定不适合参与本研究。


开展医院

北京肿瘤医院始建于1976年,是首都一家具有专业特色学科优势,集医、教、研于一体,预防、治疗、康复相结合的三级甲等肿瘤专科医院,是具有较高医疗技术水平,较强医疗服务能力的肿瘤防治研究中心。


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