当前位置 > 首页 > 患者招募
JAB-21822联合JAB-3312对比替雷利珠单抗联合培美曲塞+卡铂一线治疗KRAS p.G12C突变的晚期非鳞状非小细胞肺癌的随机、阳性对照、开放标签的多中心Ⅲ期临床试验

JAB-21822联合JAB-3312对比替雷利珠单抗联合培美曲塞+卡铂一线治疗KRAS p.G12C突变的晚期非鳞状非小细胞肺癌的随机、阳性对照、开放标签的多中心Ⅲ期临床试验

适应症:
KRAS p.G12C突变的晚期非鳞非小细胞肺癌
项目用药:
JAB-21822联合JAB-3312
年龄要求:
18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
开展区域:
全国多中心
我要报名 附件下载

项目介绍

JAB-21822(戈来雷塞、Glecirasib)是加科思自主研发的一款KRAS G12C抑制剂,通过共价结合于KRAS G12C突变的12位半胱氨酸残基,将蛋白锁定在其与GDP结合的失活状态,从而阻断KRAS信号转导,最终抑制肿瘤细胞的增殖并诱导细胞凋亡。

JAB-3312作为SHP2抑制剂能够阻断应用KRAS G12C抑制剂产生耐药模型中的RAS通路的负反馈激活。JAB-21822联合JAB-3312能够对RAS通路产生持续的抑制活性,增强抗肿瘤活性,提高疗效的同时还能作为解决耐药的有效策略。



 


参加标准

1在进行任何研究相关的操作之前需获得已签署的书面知情同意书;
2年龄≥18岁;
3经组织学或细胞学确诊为携带KRAS p.G12C突变(由中心实验室确认)的不可切除的局部晚期或复发转移的非鳞状NSCLC受试者;
4未经过系统性抗肿瘤治疗的局部晚期/转移的NSCLC受试者;
5预期生存期≥3个月;
6受试者必须具有至少一个符合RECIST v1.1定义的可测量病灶;
7ECOG PS评分0-1


排除标准

1既往(≤2年)或目前患有其他病理类型的实体肿瘤或血液肿瘤;
2合并其他有已知药物治疗的驱动基因突变 ,或合并其他KRAS致癌突变;
3排除未经治疗的中枢神经系统(CNS)转移的受试者;
4未控制良好的胸腔积液、心包积液和腹水;
5受试者心脏功能受损或具有临床意义的心脏疾病


开展医院

中国医学科学院肿瘤医院等全国多家三甲医院

免费临床报名

国内最新免费临床信息咨询、报名。