项目介绍
TQB2922是一款由正大天晴研发的EGFR/c-MET双特异性抗体药物，与埃万妥单抗类似。TQB2922通过同时阻断EGFR和c-Met信号通路，从而抑制肿瘤细胞增殖，同时其还可以通过自然杀伤细胞、巨噬细胞等的抗体依赖性细胞毒作用及抗体依赖性细胞吞噬作用进一步增强抗肿瘤作用。
与同类药相比，TQB2922采用了人源化设计，能降低药物的免疫原性，提高药物的安全性。TQB2922作用于EGFR/c-MET双靶点，降低单一靶点耐药风险，有望克服奥希替尼等三代靶向药耐药。
项目特色
#一线初治 #未系统治疗 #EGFR/c-Met双抗
参加标准
| 1 | 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好 |
| 2 | 年龄：18-75 周岁（签署知情同意书时）；ECOG 评分：0-1 分；预计生存期超过 3 个月 |
| 3 | 晚期恶性肿瘤； |
| 4 | 标准治疗失败或不耐受标准治疗的受试者 |
| 5 | 根据 RECIST1.1 标准至少存在 1 个可测量病灶 |
| 6 | 主要器官功能良好，符合下列标准：血常规、生化检查、凝血功能和心脏彩超评估 |
| 7 | 育龄女性受试者应同意在研究期间和研究结束后 6 个月内必须采用避孕措施 |
排除标准
| 1 | 合并疾病及病史： 1）首次用药前 2 年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤； 2）由于任何既往抗肿瘤治疗引起的高于 CTC AE 1 级以上的未缓解的毒性反应，不包括脱发、乏力和外周神经病变； 3）首次用药前 6 个月内发生过脑血管意外(包括暂时性缺血性发作、脑出血、脑梗塞)、深静脉血栓及肺栓塞； 4）具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者； 5）存在任何重度和/或未能控制的疾病的受试者 |
| 2 | 肿瘤相关症状及治疗： 1）存在肿瘤相关的脊髓压迫或存在脑膜转移； 2）脑转移伴有症状； 3）未能控制需反复引流的浆膜腔（胸腔、腹腔或心包腔）积液； 4）首次用药前 2 周内进行过局部放疗或 4 周内针对骨转移进行过＞30%的骨髓照射放疗。 5）首次用药前前 4 周内曾接受过化疗、靶向治疗、免疫治疗或其他抗肿瘤药物治疗者，或仍处于药物 5 个半衰期内的受试者（以最先出现的时间为准）； 6）既往使用过 EGFR/c-Met 双抗（含 ADC）药物； |
| 3 | 合并治疗相关： 1）首次用药前 2 周内减毒活疫苗接种史或者研究期间计划行减毒活疫苗接种； 2）既往不明原因的严重过敏史，已知对单克隆抗体类药物或外源性人免疫球蛋白过敏，或已知对注射用 TQB2922 或药物制剂中的辅料过敏。 |
| 4 | 根据研究者的判断，有严重危害受试者安全或影响完成研究的伴随疾病者，或认为存在其他原因不适合入组的受试者 |
开展医院
河南、湖南、广东、天津、云南
