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一项旨在携带HER2激活突变的转移性或不可切除实体瘤参与者中评价BAY 2927088的篮式研究

一项旨在携带HER2激活突变的转移性或不可切除实体瘤参与者中评价BAY 2927088的篮式研究

适应症:
结直肠癌、胆道恶性肿瘤、肝内胆管细胞癌、肝内胆管癌、肝外胆管癌、肝内胆囊癌、胃间质瘤、膀胱癌、输尿管癌、肾盂癌、尿路上皮癌、尿道癌、宫颈癌、子宫内膜癌、肉瘤、实体瘤
项目用药:
BAY 2927088
年龄要求:
18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
开展区域:
北京
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项目介绍

BAY 2927088是拜耳医药公司研发的一款针对突变型人表皮生长因子受体2(包括HER2外显子20插入和HER2点突变)以及表皮生长因子受体(EGFR)的口服可逆的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),通过与HER2精准结合并抑制其活性,从而有效阻断肿瘤细胞的生长与扩散,达到抗肿瘤效果。

参加标准

1经组织学或细胞学证实的局部晚期、不可切除或转移性实体瘤癌症(结直肠癌;胆道癌;膀胱癌和尿道癌;宫颈癌;子宫内膜癌;其他实体瘤癌症,不包括非小细胞肺癌)。
2签署知情同意书时,参与者必须≥18岁
3患者既往接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的标准疗法,或者无满意的替代治疗
4证实存在HER2激活突变
5根据RECIST 1.1标准,至少有一个可测量病灶可作为靶病灶


排除标准

1初步诊断为非小细胞肺癌(NSCLC)
2既往接受过 HER2 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗
3活动性脑部转移
4未受控制的重度并发疾病


开展医院

北京大学肿瘤医院、北京大学第一医院等5家三甲医院

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