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一项在未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者中比较Tarlatamab联合度伐利尤单抗、卡铂和依托泊苷与度伐利尤单抗、卡铂和依托泊苷一线治疗的3期、开放性、多中心、随机研究(DeLLphi-312)

一项在未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者中比较Tarlatamab联合度伐利尤单抗、卡铂和依托泊苷与度伐利尤单抗、卡铂和依托泊苷一线治疗的3期、开放性、多中心、随机研究(DeLLphi-312)

适应症:
广泛期小细胞肺癌
项目用药:
塔拉妥单抗
年龄要求:
年龄≥ 18岁
开展区域:
上海
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项目介绍

Tarlatamab(AMG 757,塔拉妥单抗)是美国安进(Amgen)公司研发的一种双特异性T 细胞接合剂(BiTE)抗体。2024年5月,塔拉妥单抗获美国FDA批准上市,用于治疗广泛期SCLC二线患者。Tarlatamab同时结合肿瘤细胞表面的DLL3蛋白和T细胞表面的CD3蛋白,将患者自身的T细胞引导至肿瘤细胞旁并激活,从而实现精准、高效的免疫杀伤。


具体内容请点击下方链接了解:

https://mp.weixin.qq.com/s/T5iSdS_FTulcakrobyVGCg



项目特色

#国外已上市   #广泛期小细胞癌  #初治  #一线治疗

参加标准

1    受试者在开始任何研究特定活动/程序之前已提供知情同意。    

2    年龄≥ 18岁(若该国家/地区的法定成年年龄大于18岁,则需≥该法定成年年龄)    

3    经组织学或细胞学证实的广泛期小细胞肺癌(美国癌症联合委员会,2017年,IV期SCLC [任何T、任何N、M1 a/b/c]),或者 T3-T4 由于肺部多发结节或者肿瘤/结节体积过大而不能被包含在一个可耐受的放疗计划中。    

4    RECIST 1.1定义的可测量疾病。    

5    据研究医生的临床评估,适合接受卡铂、依托泊苷和度伐利尤单抗方案作为一线治疗。    

6    预期寿命≥ 12周。  


排除标准

1    症状性中枢神经系统(CNS)转移或软脑膜疾病。    

2    既往确诊为转化的非小细胞肺癌(NSCLC)、转化为SCLC(小细胞肺癌)的表皮生长因子受体(EGFR)激活突变阳性NSCLC或混合型SCLC NSCLC组织学类型。    

3    过去2年内有其他恶性肿瘤病史。    

4    活动性或既往记录的自身免疫性或炎症性疾病.  

5    研究治疗首次给药前6个月内发生心肌梗死和/或症状性充血性心力衰竭(纽约心脏病协会标准> II级)。    

6    有证据表明存在间质性肺疾病(ILD)或活动性非感染性肺炎。    

7    有实体器官移植史。    

8    存在活动性HIV或活动性肝炎感染。 


开展医院

上海

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