项目介绍
JAB-21822是加科思自主研发的一种强效、不可逆的KRASG12C变构抑制剂，通过共价结合于KRASG12C的12位突变的半胱氨酸残基上，使KRASG12C锁定在非活化状态，从而阻断KRAS依赖的信号转导，抑制肿瘤细胞的增殖，并诱导细胞凋亡
参加标准
1 能在筛选期入组前提供既往肿瘤组织标本（3年内）或给药前新鲜肿瘤组织活检标本，在本研究指定的中心实验室经前瞻性伴随诊断试剂或临床试验分析方法（CTA）检测后，确认携带KRAS p.G12C突变者； 2 病理学（组织学）或细胞学确诊的胰腺癌； 3 既往经过基于吉西他滨的化疗方案或FOLFIRINOX/mFOLFIRINOX治疗后进展的不可切除或转移性晚期疾病，且既往治疗线数不超过3线；在辅助治疗6个月内发生进展的患者也可以直接入组； 4 存在微卫星高度不稳定（MSI-H）及错配修复基因缺陷型（dMMR）者需既往经过至少一线抗PD-1治疗后进展
排除标准
1 既往接受过KRAS p.G12C抑制剂治疗者； 2 有间质性肺病、非感染性肺炎或未控制的肺病（包括肺纤维化、急性肺病等）病史； 3 存在不可控的、需要反复引流或医学干预的胸腔积液、心包积液或腹水（在干预后2周内出现需要额外干预的临床严重复发）； 4 筛选期用Fridericia公式计算的的QT间期（QTcF）> 470毫秒； 5 在首次给药前14天内使用过已知有导致尖端扭转性室速风险的药物； 6 在首次给药前3天或5个半衰期内（以较长者为准）不能停用质子泵抑制剂（PPI）或H2受体阻断剂
开展医院
北京大学肿瘤医院（北京肿瘤医院、北京大学临床肿瘤学院、北京市肿瘤防治研究所）始建于1976年，是集医、教、研、防于一体的大型现代化三级甲等肿瘤专科医院。是国家肿瘤学重点学科，国家临床重点学科建设项目，肿瘤科、病理科国家临床重点专科建设项目单位；在多种中国常见肿瘤诊治方面居国内领先、国际先进水平；作为组长单位参与了胃癌、结直肠癌、肺癌、肾癌、黑色素瘤等诊疗规范的制订；主持和承担多项国家级重点研究课题，拥有教育部、北京市“恶性肿瘤发病机制及转化研究”重点实验室；是唯一承担北京地区癌症发病登记与生存统计，并向政府及WHO提供数据的中心；是北京抗癌协会、北京癌症康复会的挂靠和依托单位。致力于乳腺癌、胃癌、肺癌、结直肠癌、肝癌、食管癌、恶性淋巴瘤、妇科肿瘤、头颈部肿瘤、骨肿瘤以及恶性黑色素瘤等各种肿瘤的诊断和综合治疗。
