项目介绍
KN026是康宁杰瑞采用具有自主知识产权Fc异二聚体平台技术(CRIB)开发的HER2双特异性抗体，可同时结合HER2的两个非重叠表位，导致HER2信号阻断，优于曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联用的效果，如展示出更高的亲和力，在HER2阳性肿瘤细胞株中具备优效的肿瘤抑制作用。同时，KN026对HER2中低表达肿瘤和曲妥珠单抗抗性细胞株也有抑制作用。
参加标准
1 自愿加入本研究， 并签署知情同意书（ICF） 2 年龄 ≥ 18 岁 3 经组织学和/或细胞学确诊的复发或转移性乳腺癌 4 经中心实验室检测确认为 HER2 阳性 5 既往未接受过针对复发或转移性乳腺癌的系统性化疗和 / 或 HER2 靶向治疗 6 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分为 0 - 1 分 7 至少存在一个病灶（RECIST 1.1） 8 有充分的器官和骨髓功能 9 预期生存时间 ≥ 3 个月 10 育龄期妇女受试者，必须在随机前 7 天内进行血妊娠试验，结果为阴性，且同意在研究治疗期间和末次研究治疗后 3 个月内或 7 个月内采用可靠有效的方法避孕（以最长时间为准）
