项目介绍
SHR-1826是恒瑞医药研发的人源化抗c-Met单克隆抗体药物偶联物（ADC），由人源化靶向c-MET的IgG2单克隆抗体通过可裂解的四肽连接子与拓扑异构酶I抑制剂有效载荷结合而成。通过与c-Met表达的肿瘤细胞特异性结合，被肿瘤细胞内吞，在溶酶体内水解linker释放小分子毒素9106-IM-2，从而杀伤肿瘤细胞。此外，SHR-1826还具有旁路杀伤效应，杀伤肿瘤细胞能力更强。
项目特色
#ADC #c-Met过表达 #驱动基因阴性 #≤2线
参加标准
| 1 | 自愿参加本临床研究，理解研究程序且能够书面签署知情同意书。 |
| 2 | 签署知情同意书年龄18-75周岁，性别不限。 |
| 3 | ECOG体力状态评分为0或1。 |
| 4 | 经组织病理学确诊的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 |
| 5 | 预计生存时间3个月以上。 |
| 6 | 根据RECIST v1.1标准，至少有一个可测量病灶。 |
| 7 | 避孕：有生育能力的女性受试者同意从签署知情同意书开始至试验用药品末次给药后8个月内采用高效避孕措施，且无生育计划及不捐献卵子。 |
排除标准
| 1 | 有活动性中枢神经系统（CNS）肿瘤转移的受试者。 |
| 2 | 首次用药前五年内患有其他恶性肿瘤。 |
| 3 | 有严重的心脑血管疾病。 |
| 4 | 手术和/或放疗未能根治性治疗的脊髓压迫不能入组。 |
| 5 | 伴有未经良好控制的肿瘤相关疼痛。 |
| 6 | 首次用药前2周内出现需要干预的胸水、腹水或心包积液，或中重度积液需要反复穿刺引流者。 |
| 7 | 未经治疗的活动性肝炎。 |
| 8 | 在首次用药前30天内有过严重感染的受试者。 |
| 9 | 有免疫缺陷病史，包括HIV检测阳性。 |
| 10 | 首次用药前前4周内接受过系统性抗肿瘤治疗。 |
| 11 | 首次用药前28天内接受>30 Gy的非胸部放射治疗者。 |
| 12 | 在首次用药前28天内接受过除诊断或活检外的其他重大手术。。 |
| 13 | 已知对SHR-1826、阿得贝利单抗、SHR-8068、贝伐珠单抗（BP102）产品的任何成分或辅料过敏者。 |
| 14 | 首次用药前30天内接种减毒活疫苗。 |
| 15 | 妊娠期、哺乳期或计划在研究期间妊娠的女性受试者。 |
| 16 | 存在其他严重的身体或精神疾病或实验室检查异常，可能增加参与研究的风险，或干扰研究结果，以及研究者认为不适合参加本研究的情况。 |
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