一项在未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者中比较Tarlatamab联合度伐利尤单抗、卡铂和依托泊苷与度伐利尤单抗、卡铂和依托泊苷一线治疗的3期、开放性、多中心、随机研究（DeLLphi-312）-名医汇（广州）健康科技有限公司

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适应症：

初治小细胞肺癌

项目用药：

塔拉妥单抗（Tarlatamab）

年龄要求：

18岁(最小年龄)至无上限 (最大年龄)

开展区域：

上海

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Tarlatamab（AMG 757，塔拉妥单抗）是美国安进（Amgen）公司研发的一种双特异性T 细胞接合剂（BiTE）抗体。2024年5月，塔拉妥单抗获美国FDA批准上市，用于治疗广泛期SCLC二线患者。

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1	受试者在开始任何研究特定活动/程序之前已提供知情同意。
2	年龄≥ 18岁（若该国家/地区的法定成年年龄大于18岁，则需≥该法定成年年龄）
3	经组织学或细胞学证实的广泛期小细胞肺癌（美国癌症联合委员会，2017年，IV期SCLC [任何T、任何N、M1 a/b/c]），或者 T3-T4 由于肺部多发结节或者肿瘤/结节体积过大而不能被包含在一个可耐受的放疗计划中。
4	RECIST 1.1定义的可测量疾病。
5	据研究医生的临床评估，适合接受卡铂、依托泊苷和度伐利尤单抗方案作为一线治疗。
6	预期寿命≥ 12周。

1	症状性中枢神经系统（CNS）转移或软脑膜疾病。
2	既往确诊为转化的非小细胞肺癌（NSCLC）、转化为SCLC（小细胞肺癌）的表皮生长因子受体（EGFR）激活突变阳性NSCLC或混合型SCLC NSCLC组织学类型。
3	过去2年内有其他恶性肿瘤病史。
4	活动性或既往记录的自身免疫性或炎症性疾病.
5	研究治疗首次给药前6个月内发生心肌梗死和/或症状性充血性心力衰竭（纽约心脏病协会标准> II级）。
6	有证据表明存在间质性肺疾病（ILD）或活动性非感染性肺炎。
7	有实体器官移植史。
8	存在活动性HIV或活动性肝炎感染。