项目介绍
谷美替尼(商品名：海益坦;英文通用名：Glumetinib;代号：SCC244)是海和药物研发的一款口服强效、高选择性小分子MET抑制剂。前期研究证实，谷美替尼可强效和特异性靶向抑制MET激酶活性，并可以选择性抑制MET异常的非小细胞肺癌(NSCLC)肿瘤模型的生长，同时具有良好的药代动力学特性、安全性与耐受性。
奥希替尼（商品名：泰瑞沙/TAGRISSO，英文通用名：Osimertinib）是第三代不可逆的口服EGFR-TKI，能够特异性抑制EGFR敏感突变和EGFR T790M耐药突变，从而达到抗肿瘤目的，前期研究和临床使用中奥希替尼显著延长了EGFR阳性突变患者的生存时间，提高患者生活质量。奥希替尼的血脑屏障穿透率高，脑转移控制率达66%，并且对耐药后T790M突变覆盖率超70%。
谷美替尼联合奥希替尼时，同时抑制EGFR与MET信号，产生“双重阻断效应”，直接杀伤EGFR突变肿瘤细胞，阻断MET介导的耐药旁路激活，同时还诱导肿瘤细胞凋亡。临床前研究数据显示，在EGFR突变+MET扩增的PDX模型中，联合治疗组肿瘤体积缩小82%，显著由于奥希替尼单药和谷美替尼单药组。
项目特色
#国内已上市 #一线初治 #未系统治疗 #局部晚期
参加标准
| 1 | 能够理解并自愿签署书面知情同意书（ICF）； |
| 2 | 年龄≥18岁，≤75岁，性别不限； |
| 3 | 不可切除的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌； |
| 4 | 基线至少存在一个符合RECIST1.1标准定义的可测量病灶； |
| 5 | ECOG体力状况评分0或1分； |
| 6 | 预期生存期≥3个月； |
| 7 | 足够的主要器官和骨髓功能； |
| 8 | 有生育能力的女性或男性必须使用高效的避孕措施。 |
排除标准
| 1 | 既往接受过EGFR抑制剂或MET抑制剂治疗； |
| 2 | 存在脑膜转移的受试者；存在脊髓压迫；有症状的和不稳定的脑转移 |
| 3 | 首次研究药物给药前2周内服用过CYP3A4的强诱导剂或抑制剂，或研究期间不能暂停使用CYP3A4强效诱导剂和抑制剂者； |
| 4 | 有自身免疫性疾病史、免疫缺陷病史，包括HIV检测阳性，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史； |
| 5 | 存在活动性感染（例如参与者正在接受抗感染治疗）； |
| 6 | 有需要治疗的重度或不可控制的心血管疾病; |
| 7 | 顽固性恶心、呕吐，慢性胃肠道疾病，无法口服吞咽药物； |
| 8 | 妊娠期或哺乳期女性； |
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